Alles für die Gesundheit des Menschen

Wer heute ein neues Medikament auf den Markt bringen will, muss Wirksamkeit und Verträglichkeit nachweisen. Dafür verlangen die Behörden aufeinanderfolgende Testreihen im Labor, an Tieren und schließlich an Patienten. "Für alle neu zuzulassenden Arzneimittel hat die EU den Risiko Management Plan eingeführt", sagt Ference Tracik vom Arzneimittelhersteller Novartis im Interview auf Seite 3. "Darin sind vorhandene, noch nicht ausreichend bestimmte und eventuell zu erwartende Risiken sowie Maßnahmen zu ihrer Verminderung festgehalten." Die erforderlichen Tests werden inzwischen in den USA und Kanada, Japan und der EU gemeinsam festgelegt. In Deutschland überwacht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den Markt und die Zentrale Ethikkommission der Bundesärztekammer hält als moralischer Hüter ein Auge auf den Medizinbetrieb. (hug.)------------------------------Foto: Bis es ein Medikament in die Apotheke schafft, tüfteln Forscher mitunter zwölf Jahre lang an einem geeigneten Wirkstoff.